医疗器械洁净室建设
选择洁净室建设**可以简化安装过程。蓝图完成后,就可以开始构建HVAC系统。集成了医药级过滤器单元,以保持微粒顺从性。接下来布置地板轨道。组装了双壁以允许空气回流。回流风道允许排出脏空气。对于较低的粒子数类,需要更多的跟踪。对于化粪过程,10,000级无尘室具有zui高压力,因此不会有其他区域的脏空气进入。随着颗粒计数要求的降低,室温降低。
在组装房间时,由管道工将超声波清洗站安装在清洗区域中。单独的房间隔板可以减少主单元中与水分相关的(生物)污染。通往包装室的前厅应足够大,以容纳移动推车,架子和垃圾箱。天花板包含电气组件,照明,进气口和经过HEPA过滤的风扇。zui后,安装无尘室地板。
重要的是,医疗设备洁净室的日常操作(包括清洁和维护)必须有足够的空间和适当的流量。
表面必须易于清洁,并且不会散落颗粒或气体。
使用ESD安全表面和工具防止ESD
配备适当的设备以控制温度和湿度。
确保您有足够的HEPA空气过滤器用于正压环境。
有足够的清洁和监控用品。
保持设备无菌。